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品質マネジメントシステム規格関係

	品質マネジメントシステム規格の改正

①　ISO9000ファミリー（ISO9000（基本及び用語）、9001（要求事項）及び9004（パフォーマンス改善の指針））は、平成12年12月15日に改正された。これに伴い、ISOの翻訳版であるJIS Q 9000ファミリー（JIS Q 9000、9001及び9004）が平成12年12月20日で制定され、ISO9000ファミリーの1994年版に相当するJIS Z 9900ファミリー（JIS Z 9900（選択及び使用の指針）、JIS Z 9901～3（品質保証モデル）及びJIS Z 9904（指針））は、2000年版への移行期間を考慮し、３年間併存することとした。

	新旧規格の概要

ISO9000's:1994の概要
中核となる規格は、ＩＳＯ９０００－１、ＩＳＯ９００１、ＩＳＯ９００２、ＩＳＯ９００３、及びＩＳＯ９００４－１であり、これらを特にＩＳＯ９０００シリーズと称している。これらの規格は、監査に関する規格(ISO10011-1～3)とともに国際一致規格としてＪＩＳで制定しており、ＪＩＳＺ９９００台の番号を付けている。
　ＩＳＯ９００１～３は、製品やサービスの生産者（供給者）が、信頼できる品質保証を購入者に提示する事が可能となる品質システムを構築する際に求められる要求事項を規定した規格として第３者認証の対象となる規格である。

ISO9001～3の規格の概要
　・ＩＳＯ９００１－製品の品質に関する要求が設計、調達、製造、据付け及び付帯サービスの全てを生産者が行う場合に適用する規格
　・ＩＳＯ９００２－設計が既に確立している場合、又は購入者若しくは外部から与えられている場合で、製造から付帯サービスまで生産者が行う場合に適用する規格
　・ＩＳＯ９００３－設計、製造、使用方法が既に長期間にわたって確立している場合で、製品の最終検査、最終試験だけで品質保証要求事項が十分とされる場合に適用する規格

ISO9000Family：2000の概要
ISO9000：2000ファミリー規格は、ISO9000：1994ファミリー規格を整理・統合し、次のとおりとなる。
①　ISO9000（品質マネジメントシステム－基本及び用語）
ISO9000ファミリーの主題である品質マネジメントシステムの基本を説明し、関連する用語を定義している。
②　ISO9001（品質マネジメントシステム－要求事項）
・　この規格は、顧客要求事項、規制要求事項及び組織固有の要求事項を満たす能力を、組織自身が内部評価するためにも、審査登録機関を含む外部評価するためにも使用することができる。
・　この規格の要求事項は、はん（汎）用性があり、業種及び形態、規模並びに提供する製品を問わず、あらゆる組織に適用できる。
・　組織やその製品の性質によって、この規格の要求事項のいずれかが適用不可能な場合には、その要求を除外できる（除外できる要求事項は、７．に限定される。）。
③　ISO9004（品質マネジメントシステム－パフォーマンス改善の指
ISO9001に基づくマネジメントシステムを構築した組織が、更に組織のパフーマンス改善を目指すときの指針。

	その他の規格

①　ISO 19011（マネジメントシステムの監査の指針）
品質マネジメントシステムの監査の規格であるISO10011-1～3と環境マネジメントシステムの監査の規格であるISO14010～14012をと合併してISO19011とする作業が2002年（平成14年）３月制定を目標に実施されている
②　ISO10012(Measurement control system)
計測機器に対する品質保証に関する規格で、ISO10012-1（計量確認システム（要求事項））とISO10012-2（測定プロセスの管理に対する指針）の合併作業中。